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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402632號
           

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纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/FRC 1514-2009,產品性能結構及組成:試劑1:凍干標定的人含鈣凝血酶。試劑中包含特殊的肝素抑制劑;試劑2:Owren-Koller緩沖液,pH 7.35。試劑2中含有疊氮化鈉(<1g/l)作為防腐劑。產品有效期:保存于:2-8℃;有效期:24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:用Clauss凝固法作纖維蛋白原的定量分析。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402632號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑1:凍干標定的人含鈣凝血酶。試劑中包含特殊的肝素抑制劑;試劑2:Owren-Koller緩沖液,pH 7.35。試劑2中含有疊氮化鈉(<1g/l)作為防腐劑。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 產品有效期:保存于:2-8℃;有效期:24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 用Clauss凝固法作纖維蛋白原的定量分析。
注冊代理 思達高診斷技術(北京)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.11.17
有效期截止日 2013.11.16
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) DIAGNOSTICA STAGO
生產廠地址(中文) 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生產場所 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生產國(中文) 法國
產品名稱(中文) 纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法)
產品名稱(英文) FIBRI-PREST
規(guī)格型號 試劑1: 12×2 ml; 試劑2: 2×50 ml(REF00608)
產品標準 YZB/FRC 1514-2009
附件
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