| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460351號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制造，嵌有起顯影作用的鈷鉻鎢鎳合金材料的金屬絲。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com 包裝為滅菌包裝，采用γ射線滅菌。一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于全髖置換中，阻隔骨水泥。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京))醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 史賽克(北京))醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生產廠地址（中文) | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 |
| 生產場所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 骨水泥中置器 |
| 產品名稱（英文) | Osteonics Omnifit Universal Distal Cement Spacer |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0095-2010《骨水泥中置器》 |
| 附件 | |
