| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2462849號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本產(chǎn)品為人工耳蝸植入系統(tǒng)的體外部分-音頻處理器.產(chǎn)品包括OPUS 2控制單元、COMT+P線圈(帶導線)、電池盒、電池盒導線、耳鉤/話筒蓋、Fine Tuner。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com 其中電池盒導線根據(jù)電池盒的種類不同，長短不同。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在最好的助聽條件下的聲音放大也收效甚微或毫無效果的聽覺嚴重受損者，OPUS 2對其聽道進行電刺激來喚起聽覺。 |
| 注冊代理 | 奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2009.12.10 |
| 有效期截止日 | 2013.12.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA |
| 生產(chǎn)場所 | Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工耳蝸植入系統(tǒng)-音頻處理器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cochlear Implant Systems-Speech processor |
| 規(guī)格型號 | OPUS 2 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/AUS 1901-2009《人工耳蝸植入系統(tǒng)-音頻處理器》 |
| 附件 | |
