| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403489號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成：分析儀由以下部分組成：樣品區(qū)、試劑區(qū)、比色杯區(qū)、反應(yīng)區(qū)、加載裝置和分析區(qū)、顯示器、使用手冊(cè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與專用的測(cè)試試劑盒一起使用，用來(lái)進(jìn)行凝血和纖溶測(cè)試。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“113 Hartwell Ave.Lexington,MA 02421 USA”變更為“180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403489號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403489號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2010.01.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 113 Hartwell Ave.Lexington,MA 02421 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ACL Elite and ACL Elite Pro |
| 規(guī)格型號(hào) | ACL Elite/ACL Elite Pro |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4939-2008《凝血分析儀》 |
| 附件 | |
