注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221585號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由攝像主機(jī)、帶電纜和內(nèi)窺鏡鏡頭的攝像頭(PV151)及電源線(PV963)組成。最小照度≤2Lx(f=1.4條件下);系統(tǒng)信噪比﹥46dB。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡、光源和監(jiān)視器一起用于醫(yī)學(xué)內(nèi)窺鏡檢查和治療,可用于將內(nèi)窺鏡下圖像顯示在彩色監(jiān)視器上。 |
注冊(cè)代理 |
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.06.17 |
有效期截止日 |
2012.06.17 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co. KG”變更為“Aesculap AG”; 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221585號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221585號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com
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變更日期 |
2009.12.23 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Aesculap AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
1-Chip Video Camera System |
規(guī)格型號(hào) |
PV150 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1868-2008《內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)》 |
附件 | |
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