| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3660389號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為單腔型導管，包裝內帶有一個塑形針。m.payment-defi.com微導管由接頭、應力緩沖器、管桿組成。接頭的材料為尼龍；應力緩沖器的材料為合成橡膠/Pebax；管桿的材料為Pebax和尼龍，內襯304不銹鋼補強，內層材料為TFE，外涂有親水性涂層。產品末端有單標記和雙標記兩種。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于幫助注入診斷性藥物如造影劑，以及治療性材料如栓塞用彈簧圈，用于外周血管、冠狀血管及神經系統(tǒng)的血管。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.02.09 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corpporation |
| 生產廠地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick ,MA 01760-1537 |
| 生產場所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont ,CA 94538,美國/Business &Technology Park, Model Farm Road,Cork,愛爾蘭 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 微導管(商品名：Excelsior SL-10) |
| 產品名稱（英文) | Microcatheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0143-2010 |
| 附件 | |
