| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460742號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由上板、下板及內(nèi)襯組成。上下板基質(zhì)材料采用鍛造鈷鉻鉬合金，表面有純鈦涂層和磷酸鈣涂層；內(nèi)襯采用超高分子聚乙烯材料制成，內(nèi)有金屬鉭作為標(biāo)記物。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腰椎間盤的替換。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.17 |
| 有效期截止日 | 2010.04.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Aesculap AG & Co.KG,.”變更為“Aesculap AG”；國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460742號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460742號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Activ L 人工椎間盤 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Activ L disc prosthesis |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM2403-2005 Activ L 人工椎間盤 |
| 附件 | |
