| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3220015號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡，著淡綠色。鏡片材料為Tasfilcon A，主要由Filcon IV 1(又稱methafilconA)和Aquatract(即GMA)構(gòu)成，含UV阻滯劑。含水量：55%±2％，總直徑：14.40mm±0.25mm，中心區(qū)曲率半徑標(biāo)稱值：8.70mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：21×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不計(jì)),后頂點(diǎn)屈光度范圍：+6.00D～-8.00D，柱鏡屈光度：-0.75、-1.25、-1.75、-2.25，折射率：1.4044±0.5％，濕體可見(jiàn)光平均透射比(380nm～780nm)＞90%，UVA(316nm ～379nm)＜50％，UVB(280nm～315nm)＜10％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯正伴有散光的近視和遠(yuǎn)視。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 海昌隱形眼鏡有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.07 |
| 有效期截止日 | 2013.01.07 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“軟性親水接觸鏡”變更為“軟性親水接觸鏡(商品名：沙福隆碧清散光)”；代理人由“上�？票狙坨R護(hù)理產(chǎn)品有限公司”變更為“海昌隱形眼鏡有限公司”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上�？票狙坨R護(hù)理產(chǎn)品有限公司”變更為“海昌隱形眼鏡有限公司”。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3220015號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3220015號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.09.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, PO15 5TX |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡(商品名：沙福隆碧清散光) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft hydrophilic contact lens |
| 規(guī)格型號(hào) | Bioclear Toric |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 4988-2008《Bioclear Toric軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
