| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462122號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由單股聚丙烯纖維編織而成。環(huán)氧乙烷滅菌，有效期5年。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 增強材料，用于彌補結(jié)締組織缺陷：-用于疝修補術(shù)-用于胸壁重建術(shù)-在需要使用非吸收性增強材料時，用于筋膜組織的增強 Premilene Mesh 適合常規(guī)和腹腔鏡疝修補手術(shù)應用。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3662122號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3662122號(更)",現(xiàn)注冊證號為國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462122號(更)，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Carretera de Terrassa,121,08191 Rubi (Barcelona), Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 疝補片(商品名：Premilene Mesh) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mesh |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4204-2008 《疝補片》 |
| 附件 | |
