| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661109號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 經(jīng)外周插管的中心靜脈導(dǎo)管套件，包括單腔導(dǎo)管、帶穿刺針的導(dǎo)引套管、固定翼、肝素帽、連接件，部分型號(hào)包括微導(dǎo)管鞘(包含導(dǎo)絲、穿刺針、微導(dǎo)入器)。導(dǎo)管主要材質(zhì)為硅膠，穿刺針和導(dǎo)絲的主要材質(zhì)為不銹鋼，微導(dǎo)入器的主要材質(zhì)為聚四氟乙烯(PTFE)，導(dǎo)引套管的主要材質(zhì)為聚氨酯。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于建立血管通路，可用于采集血液樣本以及注入藥物或溶液。 |
| 注冊(cè)代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Access Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C. P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)外周插管的中心靜脈導(dǎo)管套件及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Peripherally Inserted Central Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 7715305, 7715405, 7717305, 7717405, 7755305, 7755405, 7712300, 7712400, 6660027, 6660012, 0668935, 0668945 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0619-2010《經(jīng)外周插管的中心靜脈導(dǎo)管套件及附件》 |
| 附件 | |
