| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661133號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為非有源一次性外科使用產(chǎn)品，采用滅菌包裝。本產(chǎn)品的殼體采用丙烯酸(Acrylic)制造；濾膜采用聚酰胺(Polyamide)、聚醚砜(Polyethersulphone)、聚四氟乙烯(PTFE)制造；進(jìn)口端采用丙烯酸(Acrylic)制造；進(jìn)口端保護(hù)帽采用聚乙烯(Polyethylene)材料制造；止流夾采用聚乙烯(Polyethylene)材料制造；魯爾接頭采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造；Y型注藥口采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)和聚異戊二烯制造，針頭適配器采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造；針頭適配器保護(hù)帽采用聚乙烯制造，管路采用PVC(不含鄰苯二甲酸鹽)材料制造。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于過濾靜脈輸注液體中可能攜入的空氣，顆粒碎片，微生物污染物。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 頗爾過濾器(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 頗爾過濾器(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Pall Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 25 Harbor Park Dr., Port Washington, NY 11050 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 靜脈輸液過濾器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pall AEF Posidyne I.V. Filter |
| 規(guī)格型號(hào) | ELD96Y、ELD96YS、ELD96LL、ELD96LYL、ELD96NTE、AEF1E、AEF1NTE、ELD96LYLE、ELD96LLCE、ELD96HF、ELD96LYLSE、ELD96LYLS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0532-2010《靜脈輸液過濾器》 |
| 附件 | |
