| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2661871號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 過濾器由殼體和過濾膜組成，一次性使用。對(duì)直徑為2.7微米的微生物顆粒的濾除率應(yīng)≥99.9%；氣體阻力ΔP≤0.7cmH2O。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于阻止在病人呼出的氣體內(nèi)可能含有的飛沫或霧化顆粒帶來對(duì)肺量計(jì)和肺功能測(cè)試儀器的污染。 |
| 注冊(cè)代理 | 康遞納香港有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京泰瑞盈通科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Cardinal Health 207, Inc.”變更為“CareFusion”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2661871號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2661871號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.04.06 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CareFusion |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 Bird Center Drive Palm Springs California 92262 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1100 Bird Center Drive Palm Springs California 92262 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸過濾器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microgard Microbial Filter |
| 規(guī)格型號(hào) | MicroGard |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1100-2009 《呼吸過濾器》 |
| 附件 | |
