| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3311271號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線發(fā)生器組件SHF-835、電源變壓器、觸摸屏式控制臺、落地式球管支架、X射線管組件E7254FX、限束器、升降攝影床、高壓電纜、數(shù)字X射線成像系統(tǒng)、立式胸片架組成。醫(yī)學(xué)全在線 性能：標稱電功率80kW，管電壓范圍：40-150kV；管電流范圍：10-800mA，攝影時間范圍：0.001-10s，電流時間積0.1-500mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療單位放射科作X射線攝影診斷用。 |
| 注冊代理 | 北京賽德科醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京賽德科醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A.) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 馬德里, 西班牙 |
| 生產(chǎn)場所 | C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 馬德里, 西班牙 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-ray Radiographic System |
| 規(guī)格型號 | MILLENNIUM |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SPA 1945-2009《X射線攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
