| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2640155號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) (Deutschland)Lohmann & Rauscher 國(guó)際股份有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成成份如下：聚氨酯薄膜、聚丙烯酸酯粘膠和外膜(用時(shí)去除)。有滅菌裝和非滅菌裝(具體見(jiàn)規(guī)格型號(hào))，其中已滅菌裝的滅菌方式為輻照滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 滅菌裝產(chǎn)品用于輕微滲液且未感染的傷口、表皮傷口，或作為藻酸類敷貼的第二層敷貼，用以保護(hù)新生上皮組織。非滅菌裝產(chǎn)品用于一般性的減少摩擦以防止其它疾病(如褥瘡)，或固定其它敷貼。 |
| 注冊(cè)代理 | 穩(wěn)健實(shí)業(yè)(深圳)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 紹興托美醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.15 |
| 有效期截止日 | 2011.02.15 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“穩(wěn)健實(shí)業(yè)(深圳)有限公司”變更為“紹興托美醫(yī)療用品有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2640155號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2640155號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | WesterwaldstraBe 4 D-56579 Rengsdorf |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | WesterwaldstraBe 4 D-56579 Rengsdorf |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聚氨脂薄膜敷貼(商品名：Suprasorb F ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | film wound dressings |
| 規(guī)格型號(hào) | 滅菌裝： Ref:20460 Ref:20461 Ref:20462 Ref:20463 Ref:20464 Ref:20465 Ref:20466 非滅菌裝： Ref:20468 Ref:20469 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2453－2005 《Suprasorb F 聚氨酯薄膜敷貼》 |
| 附件 | |
