| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2232458號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由帶LCD顯示屏的主機(jī)、角膜厚度測(cè)量探頭和腳踏開關(guān)組成。角膜厚度測(cè)量范圍：0.2mm～1.3mm，最小顯示單位：0.001mm；角膜厚度測(cè)量重復(fù)差：0.005mm；超聲頻率：11MHz，誤差±15％；最大測(cè)量點(diǎn)數(shù)：33點(diǎn)。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床供醫(yī)院眼科根據(jù)超聲脈沖反射回波時(shí)間差測(cè)量法，對(duì)患者進(jìn)行角膜厚度測(cè)量。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.29 |
| 有效期截止日 | 2013.10.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“7-9 Sakaemachi,GamagoriCity,Aichi Prefecture,Japan”變更為“愛知縣蒲郡市拾石町前浜 34 番地 14(34-14 Maehama，Hiroishi-cho，Gamagori，Aichi 443-0038Japan)”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2232458號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2232458號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nidek Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 34-14 Maehama，Hiroishi-cho，Gamagori，Aichi 443-0038 Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 愛知縣蒲郡市浜町67番地4 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜測(cè)厚儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasonic pachymeter |
| 規(guī)格型號(hào) | UP-1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1637-2009《角膜測(cè)厚儀》 |
| 附件 | |
