| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400902號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：TRIS緩沖液，氯化鈉，聚乙二醇，防腐劑，穩(wěn)定劑；試劑2：抗人IgM抗體(山羊)，TRIS緩沖液，氯化鈉，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清和血漿中的免疫球蛋白M濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant IgM Gen.2 (IGM-2) |
| 規(guī)格型號 | R1：6×20 mL, R2：6×8 mL;R1：6×53 mL, R2：6×20 mL;150 tests;500 tests. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0371-2010 |
| 附件 | |
