| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400905號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品主要組成成分：Lp(a)試劑[用抗人Lp(a)抗體包被的微粒子(來源于兔)]1×4ml；Lp(a)緩沖液(0.1M氨基乙酸)1×100ml；Lp(a)定標液(來源于人，凍干品)：1×1ml；Lp(a)定標稀釋液：1×4ml；試劑含疊氮鈉。產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期18個月。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于通過使用臨床生化分析儀對人血清中的Lp(a)進行定量分析。 |
| 注冊代理 | 上�；骺萍加邢薰� |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產廠地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產場所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產國（中文) | 芬蘭 |
| 產品名稱（中文) | 脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產品名稱（英文) | Lipoprotein (a) |
| 規(guī)格型號 | Lp(a)試劑:1×4ml；Lp(a)緩沖液:1×100ml；Lp(a)定標液：1×1ml；Lp(a)定標稀釋液：1×4ml |
| 產品標準 | YZB/FIN 0387-2010 |
| 附件 | |
