| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401771號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | OM-MA檢測單位(LOP1)： 每個帶有條碼的檢測單位內有一個包被珠，包被有鼠單克隆抗CA125抗體。 LKOP1：100個，LKOP5：500個；OM-MA試劑楔(LOPA，LOPB)：試劑楔帶有條碼。LOPA：7.5 mL，堿性磷酸酶(小牛腸)與緩沖液中的兔多克隆抗CA125抗體結合，含有防腐劑。LOPB：5 mL緩沖液，含防腐劑。LKOP1：1套，LKOP5：5套；OM-MA校正品(LOPL，LOPH)：兩瓶(低、高)，每小瓶3.0mL含CA125的非人蛋白/緩沖液基質，含防腐劑。LKOP1：1套，LKOP5：2套。產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量檢測血清中CA125抗原。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產場所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 卵巢粘蛋白抗原(CA12-5)測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產品名稱（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 OM-MA |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 產品標準 | YZB/USA 1053-2010 |
| 附件 | |
