| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461678號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該翻修系統(tǒng)包括股骨柄以及陶瓷球頭、金屬球頭。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com 其中，股骨柄的基體原材料為Ti6Al4V鈦合金，表面噴涂羥基磷灰石粉末(HA 涂層)；金屬球頭的材質(zhì)為鑄造鈷鉻合金；陶瓷球頭的材質(zhì)為氧化鋁生物陶瓷。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為生物型假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù) |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2010.06.09 |
| 有效期截止日 | 2014.06.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy France SAS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France |
| 生產(chǎn)場所 | 7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生物型股骨翻修系統(tǒng)(商品名：Kar) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kar Hip System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 5233-2010 《生物型股骨翻修系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
