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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第1401738號
           

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癌胚抗原樣本稀釋液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
癌胚抗原樣本稀釋液生產企業(yè):,產品標準:YZB/ENG 0846-2010,產品性能結構及組成:基質:不含癌胚抗原的人血清 100%,防腐劑:疊氮化鈉 0.98g/L 硫酸慶大霉素 0.4mL/L。產品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期36個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,癌胚抗原樣本稀釋液生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于配合Immulite/Immulite 1000癌胚抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)使用,用于癌胚抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)檢測時對血清樣本的人工稀釋。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1401738號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 基質:不含癌胚抗原的人血清 100%,防腐劑:疊氮化鈉 0.98g/L 硫酸慶大霉素 0.4mL/L。產品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期36個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于配合Immulite/Immulite 1000癌胚抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)使用,用于癌胚抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)檢測時對血清樣本的人工稀釋。醫(yī)學全在線
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
生產廠地址(中文) Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產國(中文) 英國
產品名稱(中文) 癌胚抗原樣本稀釋液
產品名稱(英文) IMMULITE CEA Sample Diluent
規(guī)格型號 產品編號:LCEZ 包裝規(guī)格:25mL/瓶
產品標準 YZB/ENG 0846-2010
附件
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