| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2211883號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、ECG連接線、EXG連接線、SD數(shù)據(jù)存儲卡組成，ECG、EXG、神經(jīng)電極、熱敏電阻和配套探頭不在此次注冊組成中。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該設(shè)備用于收集、記錄病人的多導(dǎo)睡眠數(shù)據(jù)，并不提供報警，預(yù)期不用作自動呼吸暫停或心臟監(jiān)護(hù)儀。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.21 |
| 有效期截止日 | 2014.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)場所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 便攜式睡眠監(jiān)測記錄儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Portable Sleeping Monitoring Recorder |
| 規(guī)格型號 | Alice PDx |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1105-2010《便攜式睡眠監(jiān)測記錄儀》 |
| 附件 | |
