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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401651號
           

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乙型肝炎病毒核心抗體IgM質控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒核心抗體IgM質控品生產企業(yè):,產品標準:YZB/IRE 0971-2010,產品性能結構及組成:使用復鈣的人血漿制備;染料: 酸性藍9號;防腐劑: 疊氮鈉。產品有效期:2-8℃ ,12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,乙型肝炎病毒核心抗體IgM質控品生產廠家地址,產品適用范圍用途:在AxSYM系統(tǒng)定性測定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體IgM (IgM Anti-HBc) 時,驗證AxSYM系統(tǒng)的校準情況。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401651號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 使用復鈣的人血漿制備;染料: 酸性藍9號;防腐劑: 疊氮鈉。產品有效期:2-8℃ ,12個月。m.payment-defi.com附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 在AxSYM系統(tǒng)定性測定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體IgM (IgM Anti-HBc) 時,驗證AxSYM系統(tǒng)的校準情況。
注冊代理 雅培貿易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.06.09
有效期截止日 2014.06.08
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Abbott Ireland Diagnostics Division
生產廠地址(中文) Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland
生產場所 Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland
生產國(中文) 愛爾蘭
產品名稱(中文) 乙型肝炎病毒核心抗體IgM質控品
產品名稱(英文) AxSYM CORE-M Controls
規(guī)格型號 2瓶,7毫升/瓶
產品標準 YZB/IRE 0971-2010
附件
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