| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461442號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 雙豬尾支架及套裝由雙豬尾支架、推送器、導絲等部分組成。其中，支架材料為聚亞氨脂；推送器材料為聚乙烯；導絲材料為304不銹鋼和特氟隆涂層；支架上的標記為B型墨。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 雙豬尾支架及套裝適用于在內(nèi)窺鏡下置入腎盂、輸尿管和膀胱，進行尿液的臨時性引流。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 備注 | 售后服務機構(gòu)由"北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司"變更為"庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461442號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461442號(更)"，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.07.06 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙豬尾支架及套裝(商品名：UNIVERSA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Double Pigtail Stent Set |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IRE 1619-2008《雙豬尾支架及套裝》 |
| 附件 | |
