| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402333號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 為凍干狀態(tài)。復溶后，為含低或高水平的卡馬西平、洋地黃毒苷、妥布霉素和疊氮鈉(＜0.1%)的人血漿。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期19個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在ADVIA Centaur、ADVIA Centaur CP、ADVIA Centaur XP 、ACS:180系統(tǒng)上下列檢測項目的校準：卡馬西平、洋地黃毒苷、妥布霉素。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street East Walpole，Massachusetts 02032，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多項校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator Z |
| 規(guī)格型號 | 貨號：05165553 6瓶低值校準液(凍干粉)6瓶高值校準液(凍干粉)，5ml/瓶；貨號：05165359 2瓶低值校準液(凍干粉)2瓶高值校準液(凍干粉)，5ml/瓶 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1507-2010 |
| 附件 | |
