| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462075號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 捷邁脊柱公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該系列由頸椎前路鋼板、可選擇型頸椎前路鋼板、固定和可變角度骨釘以及自鉆固定螺釘組成。材料采用Ti6Al4V 鈦合金。表面經陽極氧化處理。非滅菌包裝。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于頸椎C2-T1前路內固定。用于病患脊髓融合的復原期，暫時固定椎間盤退化疾病、創(chuàng)傷、腫瘤、殘疾(駝背、脊柱前凸或脊柱側彎)、假性關節(jié)退化，和(或)先前未成形的骨融合等癥狀的患者。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.07.06 |
| 有效期截止日 | 2014.07.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Zimmer Spine, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA |
| 生產場所 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 脊柱內固定系統(tǒng)(商品名：Trinica頸椎前路鈦板系列) |
| 產品名稱（英文) | Spinal Fixation System |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1164-2010《脊柱內固定系統(tǒng)(商品名：Trinica頸椎前路鈦板系列)》 |
| 附件 | |
