| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3213156號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該碎石機為水囊型電磁式，由沖擊波源系統(tǒng)、水路系統(tǒng)組成，不包括定位系統(tǒng)。產品可采用B超或X射線定位，定位系統(tǒng)需配置符合要求的經注冊產品。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 第二焦點沖擊波峰值壓強：6.7～55MPa，焦點沖擊波脈寬：≤0.4μs ，焦點沖擊波前沿：≤0.2μs， 聚焦范圍：徑向4.7、軸向57mm，第二焦點與透鏡上端口平面距離≥150mm，焦點定位偏差：不大于3mm。 |
| 產品適用范圍 | 用于泌尿系結石的粉碎。 |
| 注冊代理 | 北京道尼爾科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京道尼爾科技有限公司、上海多爾醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | 2010.11.08 |
| 有效期截止日 | 2014.11.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Dornier MedTech GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 生產場所 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 體外沖擊波碎石機(商品名：Dornier) |
| 產品名稱（英文) | Shock Wave Application Equipment |
| 規(guī)格型號 | Compact Sigma |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 2090-2010《體外沖擊波碎石機》 |
| 附件 | |
