注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3213192號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品是一種單/多股編織的不銹鋼絲導(dǎo)線,涂層為桔黃色或白色的PTFE(聚四氟乙烯),詳細規(guī)格型號及描述見附頁。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于在心臟手術(shù)過程中和手術(shù)之后進行心房和心室的臨時起搏和感應(yīng),臨床使用最長時間不應(yīng)超過7天。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
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注冊代理 |
北京德靈科醫(yī)療科技有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
北京德靈科醫(yī)療科技有限公司 |
批準日期 |
2010.11.15 |
有效期截止日 |
2014.11.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
A&E Medical Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5206 Asbury Rd. Farmingdale, NJ 07727 |
生產(chǎn)場所 |
5206 Asbury Rd. Farmingdale, NJ 07727 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
臨時心臟起搏導(dǎo)線 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
MYO WIRE |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2084-2010《臨時心臟起博導(dǎo)線》 |
附件 | |
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