| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3223229號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為單件式后房型人工晶體。由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成，在波長375nm以下紫外光譜范圍內(nèi)的光透過率﹤10%，光學形狀為等雙凸。光焦度范圍：+8.0D～+30.0D(以0.5D遞增)。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com FH105型號人工晶體總直徑：12.5mm±0.20mm，光學直徑：5.5mm±0.10mm；FH106型號人工晶體總直徑：13.0mm±0.20mm，光學直徑：6.0mm±0.10mm。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床供眼科用于白內(nèi)障患者的晶體替換。 |
| 注冊代理 | 北京高視遠望科技有限責任公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 見附頁 |
| 批準日期 | 2010.11.23 |
| 有效期截止日 | 2014.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Tilganga Eye Centre, Gaushala, BagmatiBridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal |
| 生產(chǎn)場所 | Tilganga Eye Centre, Gaushala, Bagmati Bridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal |
| 生產(chǎn)國（中文) | 尼泊爾 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | FH105、 FH106 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/NEP 3347-2010《人工晶體》 |
| 附件 | |
