| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462422號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由矯形用釘、矯形用棒、鉤、螺母、連接、釘槽、墊片組成，采用TC4ELI鈦合金制造，產(chǎn)品表面無(wú)著色，一次性使用，非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于兒童、青少年和成人脊柱側(cè)凸、前凸、后凸畸形，創(chuàng)傷，退行性變和腫瘤手術(shù)的后路內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢(xún)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Euros S.A.S.公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 后路脊柱矯形系統(tǒng)(商品名：AZUR) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AZUR Spine system |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1713-2010《后路脊柱矯形系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
