| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1411267號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由切片架、試劑架、X、Y、,Z 工具臂；切片和試劑掃描機、試劑探針清洗裝置、水槽、保濕室、沖洗緩沖液容器、廢液分離容器、計算機、彩色噴墨打印機和軟件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可用于免疫組化染色，雙染，特殊染色，HE染色等染色方法；適用于石蠟包埋的組織切片和冰凍組織切片，細(xì)胞涂片，血涂片和穿刺標(biāo)本。 |
| 注冊代理 | 北京北方儀濤商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 丹科醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.03 |
| 有效期截止日 | 2013.06.03 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京北方儀濤商貿(mào)有限公司”變更為“丹科醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第1411267號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第1411267號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2010.09.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dako North America Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6392 Via Real Carpinteria， CA 93013 |
| 生產(chǎn)場所 | 6392 Via Real Carpinteria， CA 93013 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動染色系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immunostaining System |
| 規(guī)格型號 | Autostainer |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0803-2009《自動染色系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
