| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2452731號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由主機、水浴箱、加熱水囊、融化室組成。醫(yī)學全在線 融化溫度范圍：23℃～40℃，調整步長0.1℃，溫度精度±0.2℃；融化時間范圍：5min～30min，調整步長1min，融化時間精度±0.1min；融化室容積：CT-D4型的融化室應能容納450mL的血袋四個或1000mL的血袋兩個；CT-DR型的融化室應能容納450mL的血袋六個或1000mL的血袋三個。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于對冷凍的血袋進行融化供臨床使用。 |
| 注冊代理 | 深圳市達科為生物技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 深圳市達科為生物技術有限公司 |
| 批準日期 | 2010.09.15 |
| 有效期截止日 | 2014.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | CytoTherm LP |
| 生產廠地址（中文) | 110 Sewell Avenue，Trenton，NJ 08610, USA |
| 生產場所 | 110 Sewell Avenue，Trenton，NJ 08610, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 血漿融化儀 |
| 產品名稱（英文) | CytoTherm Plasma Thawing System |
| 規(guī)格型號 | CT-D4、CT-DR |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1849-2010《血漿融化儀》 |
| 附件 | |
