| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402856號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 反應(yīng)成分：試劑1(R1)：膽固醇酯酶(假單胞菌sp. EC3.1.1.13)，膽固醇氧化酶：(微生物EC1.1.3.6)，過氧化氫酶(谷氨酸棒桿菌EC1.11.1.6)，表面活性劑(聚氧乙烯復(fù)合物)，染劑前體(N-乙基-N-[2-羥基-3-磷酸丙基]-3-甲苯胺[TOOS])；試劑2(R2)：過氧化物酶(Horseradish EC1.11.1.7)，4-氨基安替吡啉，過氧化酶抑制劑(疊氮鈉)，聚氧乙烯脂醚1.0%(w/v)。其它成分：試劑1(R1)：緩沖液、無機(jī)鹽、清除劑、蛋白質(zhì)、防腐劑、處理水；試劑2(R2)：緩沖劑、防腐劑、處理水。產(chǎn)品有效期：冷藏2-8℃，避免光照，12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于VITROS5,1全自動(dòng)生化分析儀和VITROS5600全自動(dòng)生化免疫分析儀上定量測定血清和血漿中低密度脂蛋白膽固醇(LDLC)的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 低密度脂蛋白測定試劑盒(免疫比濁一步法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products dLDL Reagent |
| 規(guī)格型號(hào) | 600測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1744-2010 |
| 附件 | |
