| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403526號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 1. ELISA用聚苯乙烯微孔板，包被純化的PR-3抗原(12-1*8孔)，與微孔板固定器一起裝在含干燥劑的錫箔紙袋中；2. ELISA陰性對照，一支，含防腐劑的緩沖液和不含人抗PR-3抗體的人血清，預先稀釋，1.2mL；3. PR-3 ELISA低陽性對照，一支，含防腐劑和抗PR-3抗體的人血清的緩沖液，預先稀釋，1.2mL；4. PR-3ELISA高陽性對照，一支，含防腐劑和抗PR-3抗體的人血清的緩沖液，預先稀釋，1.2mL；5. HRP樣品稀釋液，一支粉色管，含有Tris緩沖鹽，Tween 20，蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑，50mL；6. HRP清洗液，一支，40*濃縮液，紅色管，含有Tris緩沖鹽，Tween 20，50mL。有關稀釋方法說明，請參見清洗液說明書；7. HRP IgG標記物，山羊抗人IgG，一支，藍色管，含有緩沖液，蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑，10mL；8. TMB顯色劑，一支，含有穩(wěn)定劑，10mL；9.HRP終止液，0.344M硫酸，一支，無色，10mL。產品有效期：保存于2-8℃,試劑盒有效期18個月。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 一種半定量檢測人血清中抗絲氨酸蛋白酶IgG自身抗體的酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)試劑盒。 |
| 注冊代理 | 沃芬醫(yī)療設備國際貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.12.30 |
| 有效期截止日 | 2014.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | INOVA Diagnostics,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA |
| 生產場所 | 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 抗蛋白酶3 IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產品名稱（英文) | QUANTA Lite PR-3 IgG ELISA |
| 規(guī)格型號 | 每盒96人份 |
| 產品標準 | YZB/USA 3565-2010 |
| 附件 | |
