| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2663478號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由以下部分組成：攪拌器，穿刺針，注入噴嘴，注射器，骨水泥槍。醫(yī)學(xué)全在線 工具套裝包含攪拌器、穿刺針、注入噴嘴和注射器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于真空狀態(tài)下骨水泥的攪拌及注入，如椎體成形術(shù)或椎體后凸成形術(shù)等。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Instruments |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4100East.MilhamAvenue,Kalamazoo,MI49001 |
| 生產(chǎn)場所 | 4100 East. Milham Avenue, Kalamazoo, MI49001 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮骨水泥攪拌注入系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous Cement Delivery System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3292-2010《經(jīng)皮骨水泥攪拌注入系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
