| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3153476號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 靜脈留置針主要由保護(hù)帽、導(dǎo)管管路、導(dǎo)管座、針管、針座、排氣接頭、導(dǎo)管組件組成。柄翼和與導(dǎo)管座一體的注射部件(又稱藥壺)為可選組成。醫(yī)學(xué)全在線 根據(jù)結(jié)構(gòu)不同分為Optiva, Optiva W 和Optiva 2 三個(gè)系列。Optiva不含可選組件；Optiva W含有柄翼；Optiva2同時(shí)含有柄翼和注射部件。針管采用醫(yī)用不銹鋼材料制造，導(dǎo)管部分采用聚氨酯和聚丙烯材料制造，藥壺采用硅橡膠制造。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于外周靜脈輸液和血液樣本的采集，留置時(shí)間不大于72小時(shí)。 |
| 注冊代理 | 史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smiths Medical International Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | St Crispin Way, Haslingden, Rossendale, Lancashire, BB4 4PW |
| 生產(chǎn)場所 | Via della Stazione 2,Latina Scalo,Latina 04013 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 靜脈留置針(商品名：Optiva) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intravenous Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 3134-2010《靜脈留置針》 |
| 附件 | |
