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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400215號
           

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乙型肝炎病毒表面抗體質控液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒表面抗體質控液生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 3665-2010,產品性能結構及組成:PC A-HBS 1 : 8×1.3 mL;PC A-HBS 2 : 8×1.3 mL.。產品有效期:2-8℃保存,23個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。附件:注冊產品標準,產品說明書。,乙型肝炎病毒表面抗體質控液生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于在Elecsys和cobas e免疫分析儀上 Anti-HBs檢測項目的質量控制。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400215號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 PC A-HBS 1 : 8×1.3 mL;PC A-HBS 2 : 8×1.3 mL.。產品有效期:2-8℃保存,23個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。附件:注冊產品標準,產品說明書。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com
產品適用范圍 用于在Elecsys和cobas e免疫分析儀上 Anti-HBs檢測項目的質量控制。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
生產場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 乙型肝炎病毒表面抗體質控液
產品名稱(英文) PreciControl Anti-HBs
規(guī)格型號 16×1.3mL
產品標準 YZB/GEM 3665-2010
附件
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