| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3300328號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線發(fā)生器(高頻高壓發(fā)生器SHF-535，高頻高壓發(fā)生器TANK A6097-18)；立柱及U形臂(攝影架，攝影架電源箱)；X射線源組件(X 射線管組件E7884X，X 射線管E7884，限束器；集成DR探測器 ；移動檢查床(SEMER001)；NX工作站(圖像系統(tǒng)計算機，顯示器)組成。m.payment-defi.com標稱電功率50kW；X射線管組件：旋轉(zhuǎn)陽極，焦點0.6/1.2；X射線管電壓調(diào)節(jié)范圍：40kV-150kV；X射線管電流調(diào)節(jié)范圍：10mA-640mA；加載時間的調(diào)節(jié)范圍：0.001s-10s；電流時間積的調(diào)節(jié)范圍：0.1mAs-500mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于骨骼,胸部,腹部和其他身體部位進行靜態(tài)X射線攝影成像,并對圖象進行處理和查看.此設(shè)備不可用于乳腺造影術(shù)應(yīng)用. |
| 注冊代理 | 愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.28 |
| 有效期截止日 | 2015.01.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Agfa HealthCare N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Septestraat 27,2640 Mortsel, Belgium |
| 生產(chǎn)場所 | C/Pelaya 9, Poligono Industrial Rio de Janeiro , 28110 Algete, Madrid, Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 比利時 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)(商品名：DX-D 300) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Radiographic X-ray System |
| 規(guī)格型號 | 型號 8207/050， 規(guī)格 SHF535/50KW |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/BEL 4035-2010《數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
