| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400082號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PC A-HBC1 : 質(zhì)控血清Anti-HBc為陰性的人類血清,防腐劑；PC A-HBC2 : 質(zhì)控血清內(nèi)含Anti-HBc(人類)的人類血清,防腐劑，濃度具有批特異性。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期29個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析儀上Elecsys Anti-HBc檢測項目的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116,D-68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116,D-68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PreciControl Anti-HBc |
| 規(guī)格型號 | 16×1.3 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 3188-2010 |
| 附件 | |
