| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400318號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由低值校準(zhǔn)品、高值校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品定值卡、條形碼標(biāo)簽組成。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com 凍干粉，復(fù)溶后，低水平或高水平的前列腺特異性抗原置于含疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的山羊血清中。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于前列腺特異性抗原測定試劑盒的校準(zhǔn) |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator Q |
| 規(guī)格型號 | 貨號：04847308(118221)，6瓶低值校準(zhǔn)品(凍干粉)、6瓶高值校準(zhǔn)品(凍干粉) 2ml/瓶，校準(zhǔn)品定值卡，條形碼標(biāo)簽；貨號：02484801(118220)，2瓶低值校準(zhǔn)品(凍干粉)、2瓶高值校準(zhǔn)品(凍干粉) 2ml/瓶，校準(zhǔn)品定值卡，條形碼標(biāo)簽 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3733-2010 |
| 附件 | |
