| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400468號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑1：甘氨酸，氯化鈉，穩(wěn)定劑；試劑2：甘氨酸，抗人免疫球蛋白E單克隆抗體包被的膠乳顆粒，氯化鈉。產品有效期：2-8℃的環(huán)境中保存，有效期 24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。m.payment-defi.com附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于體外定量測定人血清或血漿中的免疫球蛋白E。 |
| 注冊代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Alte Strasse9，D-65558 Holzheim Germany |
| 生產場所 | Alte Strasse9，D-65558 Holzheim Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 免疫球蛋白E測定試劑盒(顆粒增強免疫透射比濁法) |
| 產品名稱（英文) | Immunoglobulin E FS |
| 規(guī)格型號 | 試劑1 4×50ml＋試劑2 2×50ml 試劑1 5×40ml ＋ 試劑2 5×20ml 試劑1 6×32ml ＋ 試劑2 6×16ml 試劑1 2×40ml＋試劑2 2×20ml 試劑1 4×20ml＋試劑2 2×20ml 試劑1 1×800ml＋試劑2 1×400ml 試劑14×100ml＋試劑2 2×100ml 試劑1 8×40ml＋試劑2 8×20ml 試劑1 4×100ml＋試劑2 2×100ml 試劑1 2×20ml＋試劑2 2×10ml 試劑1 8×30ml＋試劑2 8×15ml試劑1 2×20ml＋試劑2 2×10ml |
| 產品標準 | YZB/GEM 3244-2010 |
| 附件 | |
