| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770092號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括AGH和AGP兩個系列，由芯絲和繞絲組成。繞絲分為不透射線繞絲和不銹鋼繞絲兩種，不透射線繞絲材料為鉑鎳合金，不銹鋼繞絲材料為SUS316奧氏體不銹鋼；芯絲材料為SUS304奧氏體不銹鋼，芯絲近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂層；繞絲頭端覆有硅涂層(二甲聚硅氧烷(硅油))，繞絲表面覆有親水涂層(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纖維素、聚氨酯)。AGP系列導(dǎo)絲還覆有聚氨酯涂層。醫(yī)學(xué)全在線 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于導(dǎo)引冠狀動脈血管內(nèi)診斷或介入器械。 |
| 注冊代理 | 日本朝日英達(dá)科株式會社北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本朝日英達(dá)科株式會社北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.19 |
| 有效期截止日 | 2015.01.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ASAHI INTECC CO., LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 見附件 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTCA導(dǎo)絲(商品名：ASAHI) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTCA Guide Wires |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4135-2010 《PTCA導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
