注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400204號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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類風濕因子(IgG類)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
類風濕因子(IgG類)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/GEM 3734-2010,產(chǎn)品性能結構及組成:微孔板、標準品1、標準品2、標準品3、陽性對照、陰性對照、酶結合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液、產(chǎn)品說明書、靶值參照表。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,不要冰凍,未開封前,除非特別說明,試劑盒中各成分自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定1年。標準品和陽性對照必須分裝后儲存在-20℃。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,類風濕因子(IgG類)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于體外半定量或定量檢測人血清或血漿中的抗類風濕因子IgG(抗人IgG類IgG抗體)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400204號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 微孔板、標準品1、標準品2、標準品3、陽性對照、陰性對照、酶結合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液、產(chǎn)品說明書、靶值參照表。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,不要冰凍,未開封前,除非特別說明,試劑盒中各成分自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定1年。標準品和陽性對照必須分裝后儲存在-20℃。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。m.payment-defi.com
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外半定量或定量檢測人血清或血漿中的抗類風濕因子IgG(抗人IgG類IgG抗體)。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址(中文) D-23560、Lübeck、Seekamp 31、Germany
生產(chǎn)場所 D-23560、Lübeck、Seekamp 31、Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 類風濕因子(IgG類)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱(英文) IgG Rheumatoid Factor ELISA
規(guī)格型號 96×01(96)
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 3734-2010
附件
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