| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400203號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | BACTEC TM MGITTM 960吡嗪酰胺培養(yǎng)基有110μl熒光指示劑和7ml吡嗪酰胺培養(yǎng)液。熒光指示劑中包含硅樹(shù)脂膠狀底物中的4，7-二苯基-1，10-啡啉氯化釕五價(jià)水合物。培養(yǎng)管內(nèi)用聚乙烯管蓋密封。培養(yǎng)液的pH值為5.9。 每升純水中大約含有： 經(jīng)過(guò)改進(jìn)的Middlebrook7H9液體培養(yǎng)基 5.9g 酪蛋白胨 1.25gBACTEC TM MGITTM960 PZA 試劑盒中包括兩瓶吡嗪酰胺凍干粉和六瓶吡嗪酰胺營(yíng)養(yǎng)添加劑。 每瓶?jī)龈煞壑泻?0,000μg吡嗪酰胺。BACTEC TM MGITTM 960吡嗪酰胺營(yíng)養(yǎng)添加劑中含有15ml營(yíng)養(yǎng)液。 每升純凈水中大約含有： 惰性白蛋白50.0g 過(guò)氧化氫酶 0.03g 葡萄糖 20.0g 油酸 0.1g 聚甲醛硬脂酸鹽 1.1g。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存，12個(gè)月；培養(yǎng)基2-25℃避光保存，有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量的檢測(cè)已知的結(jié)核分枝桿菌對(duì)吡嗪酰胺的藥物敏感性。 |
| 注冊(cè)代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton，Dickinson and Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 分枝桿菌用吡嗪酰胺藥敏試劑盒(熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BACTEC TM MGITTM 960 PZA Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 產(chǎn)品貨號(hào)包括：245128 245115 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3810-2010 |
| 附件 | |
