| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400211號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 系列定標品、hAFP示蹤劑、hAFP分析緩沖液、hAFP筆、特定批號的質(zhì)控證書。產(chǎn)品有效期：2-8℃，9個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測孕婦血清和羊水中的甲胎蛋白(AFP)濃度 |
| 注冊代理 | 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND |
| 生產(chǎn)場所 | Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲胎蛋白測定試劑盒(時間分辨熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DELFIA Xpress(r) hAFP |
| 規(guī)格型號 | 96人份試劑，72人份試劑 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FIN 3717-2010 |
| 附件 | |
