| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403342號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：1、注冊(cè)地址的文字性變更，由“1-5-1，Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe，Hyogo651-0073, Japan”變更為“1-5-1，Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan”。2、生產(chǎn)地址的實(shí)質(zhì)性變更，由“17Takumidai,Ono, Hyogo 675-1322, Japan”變更為“1)17 Takumidai,Ono, Hyogo 675-1322, Japan; 2)4-3-2Takatsukadai, Nishi-ku,Kobe, Hyogo 651-2271,Japan”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com |
| 變更日期 | 2011.01.06 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-5-1，Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 17 Takumidai,Ono, Hyogo 675-1322, Japan；4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku,Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿有形成份檢測(cè)質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UFII CONTROL |
| 規(guī)格型號(hào) | UFII CONTROL-H: 47ml/瓶； UFII CONTROL-L:47ml/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2744-2006 |
| 附件 | |
