| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770264號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管鞘、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、穿刺針和注射器組成。m.payment-defi.com導(dǎo)管鞘材料為高密度聚乙烯和聚亞安酯，擴(kuò)張器材料為聚乙烯、聚丙烯和聚亞安酯，導(dǎo)絲材料為304不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于插入血管造影導(dǎo)管、封閉型導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管和電極到血管中。 |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶止血閥導(dǎo)管鞘(商品名：Fast-Cath) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FAST-CATH Hemostasis Introducer |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4080-2010《帶止血閥導(dǎo)管鞘》 |
| 附件 | |
