| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402337號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：適用機(jī)型變更為Dimension XpandPlus、Dimension Xpand Plus HM、Dimension RXL Max、Dimension RXL Max HM、DimensionEXL。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。m.payment-defi.com審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.01.06 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Alanine Aminotransferase Flex Reagent Cartridge (ALT) |
| 規(guī)格型號(hào) | DF43A：240測(cè)試(4×60/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1494-2010 |
| 附件 | |
