| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770394號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由帶魯爾鎖連接器的鞘、帶旋塞連接的擴(kuò)張器、帶沖洗側(cè)臂、可拆卸的止血閥和可拆卸的三通旋塞組成。導(dǎo)管鞘材質(zhì)為：聚醚嵌段酰胺(PEBAX)，擴(kuò)張器為氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)，鞘尖端可顯影標(biāo)記為鉑金-銥金。 一次性使用產(chǎn)品，無菌狀態(tài)供貨。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品將診斷治療儀器引導(dǎo)至外周血管系統(tǒng)。這些儀器包括導(dǎo)管，導(dǎo)絲和其它介入醫(yī)療儀器等。 |
| 注冊代理 | 廣州市景達(dá)斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市景達(dá)斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)管鞘(商品名：艾樸娜) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous Introducer Sheath |
| 規(guī)格型號 | 1224-0545 1224-0590 1224-0645 1224-0665 1224-0690 1224-0745 1224-0765 1224-0790 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 4308-2010《導(dǎo)引導(dǎo)管鞘》 |
| 附件 | |
