| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400406號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為人源性血清，并添加了人和動物源性成分、純化學品和治療藥物。產(chǎn)品有效期：未開啟的本產(chǎn)品保存在2-8℃時，有效期為1200天。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 是一種用來監(jiān)測實驗室測定過程精密度的質控血清，該產(chǎn)品適用于FT3，TT3，F(xiàn)T4，TT4，TSH，F(xiàn)SH，催乳素，LH，鐵蛋白，胰島素、可的松、C-肽、地高辛、雌二醇、葉酸、人絨毛膜促性腺激素、孕酮、T3 攝入率 、睪酮等免疫檢測項目的質控。 |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生產(chǎn)場所 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫分析質控液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lyphochek Immunoassay Plus Control |
| 規(guī)格型號 | 370 三水平 12×5ml；371 三水平1 12×5ml；372 三水平2 12×5ml；373 三水平3 12×5ml；370X 三水平小包裝3×5ml。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 4222-2010 |
| 附件 | |
