注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400506號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品是由人尿液并添加了人源性和動物源性成份、治療性藥物、化學品、激素和穩(wěn)定劑制備而成。產(chǎn)品有效期:未開啟保存在2-8℃時,有效期為840天。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。m.payment-defi.com |
產(chǎn)品適用范圍 |
定量尿液質(zhì)控物是一種定值質(zhì)控物,用來監(jiān)測實驗室以下項目檢測過程的精密度,監(jiān)測的項目有:鈣、氯、肌酐、葡萄糖、微量白蛋白、磷、鉀、總蛋白、鈉、尿素、尿素氮、尿酸。 |
注冊代理 |
伯樂生命醫(yī)學產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準日期 |
2011.01.30 |
有效期截止日 |
2015.01.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Bio-Rad Laboratories, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
生產(chǎn)場所 |
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
生產(chǎn)國(中文) |
加拿大 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
定量尿液質(zhì)控物 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Lyphochek Quantitative Urine Control |
規(guī)格型號 |
正常水平(水平1)單獨包裝12×10ml;異常水平(水平2)單獨包裝12×10ml;二水平混合小包裝2×10ml(每水平1瓶)。 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 3423-2010 |
附件 | |
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